编者按：卒中是心房颤动患者的常见并发症，近年来，左心耳封堵已成为抗凝治疗外卒中预防的又一选择。CIT 2019大会设置左心耳封堵专题学术研讨会，阿尔斯特心血管中心的Tom De Potter教授以真实世界EWOLUTION注册研究的结果，解析了左心耳封堵在欧洲真实世界中的临床应用情况。
EWOLUTION注册研究概览
该全球多中心真实世界研究共计入选1020例患者，旨在探讨在口服抗凝药物适应或禁忌患者中行左心耳封堵的有效性和安全性。研究中，78%的术者手术经验不足两年，他们完成75%的病例。但这些初中级术者丝毫没有影响研究取得令人满意的结果。与既往开展的相关RCT研究及注册研究相比，该研究中入选患者的风险谱广，封堵器植入及封堵的成功率更高，手术不良事件发生率更低。术后随访发现，2年时未行抗栓治疗及仅应用单联抗血小板药物者的比例达85%。
有效性结果
两年随访数据显示，左心耳封堵可使缺血性卒中风险降低83%，使缺血性卒中/短暂性脑出血发作/血栓事件风险降低80%。进一步亚组分析发现，对于CHA2DS2-VASc评分≥3分的高危人群而言，左心耳封堵可使上述两大终点的发生风险分别降低82%和79%；对于CHA2DS2-VASc评分<3分的低危人群而言，则可使其风险降至0%。无论CHA2DS2-VASc评分如何，左心耳封堵均为患者带来临床获益。此外，左心耳封堵还可减少口服抗凝药物的应用。
安全性分析
就安全性而言，手术的安全谱得到显著改善。即使是经验相对不丰富的术者实施的左心耳封堵治疗也能为患者带来持续获益。纵观PROTECT AF研究、CAP研究、PREVAIL研究、CAP2研究及EWOLUTION研究可见，采用Watchman行左心耳封堵治疗的卒中发生率均较低。有关出血事件，与VKA相比，左心耳封堵可使大出血事件风险降低46%。进一步分析显示，在高危人群中出血事件均显著降低。
亚组分析
对于既往有缺血性卒中/短暂性脑缺血发作的患者，尽管与总队列相比，其更高危，但左心耳封堵可使卒中风险降低76%，使卒中/TIA/SE风险降低71%，使出血事件风险降低41%。对于既往有出血性卒中病史的患者，尽管与总队列相比，其更高危，但左心耳封堵可使卒中风险降低81%，使卒中/TIA/SE风险降低80%，使出血事件风险降低67%。对于既往有大出血病史的患者，左心耳封堵仍可使出血事件风险降低30%，并可使卒中风险降低85%。
总之，对于既往卒中、脑出血及大出血的高危人群，左心耳封堵也为患者带来获益。