OASIS-5/MICHELANGELO研究的结果支持磺达肝素用于急性冠脉综合征患者心肌梗死、顽固性缺血和死亡的预防。 这些研究结果在欧洲心脏病学会2005年会上公布,结果显示,这种合成的因子(F)Xa抑制剂在事件发生后9天内预防这些终点的疗效与低分子量肝素依诺肝素相当,但其大出血的危险明显减少。 在这项双盲对照试验中,有41个国家、576个医学中心参与,超过20 000例患者在发生不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死后被随机分配接受磺达肝素2.5mg,每天一次或依诺肝素1 mg/kg,每天两次治疗,共给药2~8天。 以Salim Yusuf为首的研究者(加拿大McMaster大学)及其研究组报告说,磺达肝素和依诺肝素治疗组第9天主要复合终点(死亡、心肌梗死、顽固性缺血)的发生率分别为5.9% 和5.8%。 另外,与依诺肝素组相比,磺达肝素治疗组的大出血发生率降低了47%,其第9天的发生率分别为2.1%和4.0%。 另外,磺达肝素组和依诺肝素组1个月的死亡率分别为2.9%和 3.5%,即这种新的FXa抑制剂的死亡率降低了17%。 研究者强调说,在治疗后6个月仍然维持这种效应(5.8% vs 6.6%),即死亡率总的降低了11%。 Yusuf说:“这些研究结果显示,磺达肝素是已经接受阿司匹林和氯吡格雷治疗的急性冠脉综合征患者抗凝治疗的可能选择。” 他指出,已有研究显示磺达肝素在预防深静脉血栓方面优于依诺肝素,他接着说:“当前的研究结果扩大了它的治疗益处,即从静脉血栓的治疗扩展到atherothromobosis高危患者的治疗。”
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